Aguja de inyección e ISO 10993
10/11/2025
Las agujas de inyección se encuentran entre los dispositivos médicos más utilizados en todo el mundo, esenciales en hospitales, clínicas e incluso en el hogar. Ya sea para administrar vacunas, suministrar medicamentos o extraer sangre, su diseño debe garantizar seguridad y precisión. Detrás de su apariencia sencilla se encuentra una ingeniería avanzada, y los adhesivos y selladores juegan un papel crucial para asegurar su rendimiento y fiabilidad.
¿Para qué se utilizan las agujas de inyección?
Las agujas de inyección están diseñadas para penetrar la piel y administrar o extraer líquidos de manera controlada y estéril. Sus usos más comunes incluyen:
- Administración de fármacos (insulina, vacunas, antibióticos, manejo del dolor).
- Extracción de sangre para análisis de laboratorio.
- Terapia intravenosa, donde los líquidos o medicamentos se administran directamente al torrente sanguíneo.
- Tratamientos especializados, como quimioterapia o biológicos.
Dado que están en contacto directo con el cuerpo humano, cada componente de una aguja de inyección debe cumplir con los más altos estándares de biocompatibilidad, esterilidad y fiabilidad mecánica.
El papel de los adhesivos y selladores en las agujas de inyección
Aunque las agujas parecen simples tubos de metal, su ensamblaje requiere adhesivos y selladores de alto rendimiento con múltiples funciones:
- Unión de aguja y hub
- La cánula metálica (aguja) debe estar firmemente unida al hub de plástico.
- Los adhesivos garantizan una conexión fuerte y hermética que resiste la presión durante la inyección.
- Sellado y prevención de fugas
- Los selladores evitan que los líquidos se filtren en las uniones entre componentes.
- Esto es crucial tanto para la seguridad como para la precisión de la dosis.
- Alineación precisa
- Los adhesivos mantienen la aguja alineada dentro del hub, asegurando una inserción suave y una administración precisa del fármaco.
- Durabilidad y resistencia a la esterilización
- Los adhesivos médicos deben soportar procesos de esterilización (radiación gamma, autoclave, óxido de etileno).
- También deben resistir productos químicos y mantener la estabilidad durante toda la vida útil del producto.
Los adhesivos más utilizados en agujas de inyección incluyen acrilatos curables por UV, epoxi y cianoacrilatos, todos formulados para biocompatibilidad médica.
ISO 10993 y seguridad
Cuando los adhesivos y selladores se utilizan en dispositivos médicos como las agujas de inyección, deben ser seguros para el contacto con el cuerpo humano. Aquí entra en juego ISO 10993:
- ISO 10993 es el estándar internacional que evalúa la biocompatibilidad de los dispositivos médicos.
- Establece pruebas para garantizar que los materiales no causen reacciones tóxicas, alérgicas o dañinas en contacto con tejidos, sangre o fluidos corporales.
- Las pruebas cubren citotoxicidad, sensibilización, irritación, toxicidad sistémica y hemocompatibilidad.
El cumplimiento de ISO 10993 para adhesivos en agujas de inyección garantiza:
- Seguridad del paciente: el adhesivo no libera sustancias nocivas en el torrente sanguíneo.
- Aprobación regulatoria: a menudo requerida por autoridades como la FDA (EE. UU.) o la EMA (Europa).
- Confianza del fabricante: asegura consistencia y aceptación global del dispositivo.
Aunque a menudo invisibles, los adhesivos y selladores son componentes críticos en la fabricación de agujas de inyección. Garantizan una unión segura, montaje hermético y estabilidad a largo plazo, además de soportar la esterilización y el uso clínico. Tan importante como su rendimiento es su seguridad, asegurada mediante el cumplimiento de ISO 10993. Cumpliendo estos estrictos estándares, los fabricantes garantizan que las agujas de inyección sigan siendo herramientas seguras, fiables y efectivas en la medicina moderna, protegiendo a millones de pacientes cada día.
Características
ThreeBond 2202C
One component epoxy resin
- Se puede curar a baja temperatura (80 °C).
- Resina termoendurecible
- Unión, encapsulado, sellado de componentes electrónicos, fijación de conectores.
- Se puede utilizar en diversos componentes médicos, como agujas o endoscopios.
- Producto conforme con la norma ISO 10993.
Viscosidad
31 Pa.s
Color
Blanco
Dureza
D98
