Igła do iniekcji i ISO10993
10/11/2025
Igły do wstrzykiwań należą do najczęściej stosowanych urządzeń medycznych na świecie i są niezbędne w szpitalach, klinikach, a nawet w domu. Niezależnie od tego, czy chodzi o podawanie szczepionek, leków czy pobieranie krwi, ich projekt musi gwarantować zarówno bezpieczeństwo, jak i precyzję. Za ich prostym wyglądem kryje się zaawansowana inżynieria, a kleje i uszczelniacze odgrywają kluczową rolę w zapewnieniu wydajności i niezawodności.
Do czego służą igły do wstrzykiwań ?
Igły do wstrzykiwań służą do przebijania skóry i podawania lub pobierania płynów w sposób kontrolowany i sterylny. Do najczęstszych zastosowań należą :
- Podawanie leków (insulina, szczepionki, antybiotyki, leczenie bólu).
- Pobieranie krwi do analiz laboratoryjnych.
- Terapia dożylna, w której płyny lub leki podawane są bezpośrednio do krwiobiegu.
- Specjalistyczne zabiegi, np. chemioterapia lub leki biologiczne.
Ponieważ igły mają bezpośredni kontakt z ciałem człowieka, każdy ich element musi spełniać najwyższe standardy biokompatybilności, sterylności i niezawodności mechanicznej.
Rola klejów i uszczelniaczy w igłach do wstrzykiwań
Chociaż igły wyglądają jak proste rurki metalowe, ich montaż wymaga wysokiej jakości klejów i uszczelniaczy pełniących kilka funkcji:
- Połączenie igły z hubem
- Metalowa kaniula (igła) musi być solidnie połączona z plastikowym hubem.
- Kleje zapewniają mocne, szczelne połączenie odporne na ciśnienie podczas wstrzyknięć.
- Uszczelnienie i zapobieganie wyciekom
- Uszczelniacze zapobiegają wyciekaniu płynów w miejscach łączeń komponentów.
- Jest to kluczowe dla bezpieczeństwa i dokładności dawki.
- Precyzyjne ustawienie
- Kleje utrzymują igłę w odpowiednim położeniu w hubie, zapewniając płynne wprowadzenie i precyzyjne podawanie leku.
- Trwałość i odporność na sterylizację
- Kleje medyczne muszą wytrzymać procesy sterylizacji (np. promieniowanie gamma, autoklaw, tlenek etylenu).
- Muszą także być odporne na działanie chemikaliów i zachować stabilność przez cały okres przydatności produktu.
Najczęściej stosowane kleje w igłach to akrylany utwardzane UV, epoksydy i cyjanoakrylany, wszystkie przeznaczone do zastosowań medycznych.
ISO 10993 i bezpieczeństwo
Kiedy kleje i uszczelniacze są stosowane w urządzeniach medycznych, takich jak igły do wstrzykiwań, muszą być bezpieczne w kontakcie z ciałem człowieka. Tutaj wchodzi w grę ISO 10993:
- ISO 10993 to międzynarodowy standard oceny biokompatybilności wyrobów medycznych.
- Określa zestaw testów mających zapewnić, że materiały nie wywołują reakcji toksycznych, alergicznych ani szkodliwych w kontakcie z tkankami, krwią lub płynami ustrojowymi.
- Testy obejmują cytotoksyczność, uczulanie, podrażnienia, toksyczność ogólnoustrojową i hemokompatybilność.
Zgodność z ISO 10993 zapewnia:
- Bezpieczeństwo pacjenta: klej nie uwalnia szkodliwych substancji do krwiobiegu.
- Zatwierdzenie regulacyjne: często wymagane przez organy takie jak FDA (USA) lub EMA (Europa).
- Pewność producenta: zapewnia spójność i globalną akceptację urządzenia.
Chociaż często niewidoczne, kleje i uszczelniacze są krytycznymi elementami w produkcji igieł do wstrzykiwań. Zapewniają stabilne połączenia, szczelny montaż i trwałą stabilność, jednocześnie wytrzymując sterylizację i użycie kliniczne. Ich bezpieczeństwo, zapewnione przez zgodność z ISO 10993, jest równie ważne jak wydajność. Dzięki spełnieniu tych rygorystycznych norm producenci gwarantują, że igły pozostają bezpiecznymi, niezawodnymi i skutecznymi narzędziami współczesnej medycyny, chroniąc codziennie miliony pacjentów.
Jellemzők
ThreeBond 2202C
Jednoskładnikowa żywica epoksydowa
- Może być utwardzany w niskiej temperaturze (80°C)
- Żywica utwardzana ciepłem
- Klejenie, zalewanie, uszczelnianie elementów elektronicznych, mocowanie złączy
- Może być stosowany na różnych elementach medycznych, takich jak igły lub endoskopy.
- Produkt zgodny z normą ISO 10993
Lepkość
31 Pa.s
Kolor
Biały
Twardość
D98
