Injektionsnadel & ISO 10993
10/11/2025
Injektionsnadeln gehören zu den weltweit am häufigsten verwendeten medizinischen Geräten und sind sowohl in Krankenhäusern und Kliniken als auch zu Hause unverzichtbar. Ob zur Verabreichung von Impfstoffen, zur Medikamentengabe oder zur Blutentnahme – ihr Design muss sowohl Sicherheit als auch Präzision gewährleisten. Hinter ihrem schlichten Erscheinungsbild steckt hochentwickelte Technik, und Klebstoffe sowie Dichtmittel spielen eine entscheidende Rolle für ihre Leistung und Zuverlässigkeit.
Wofür werden Injektionsnadeln verwendet ?
Injektionsnadeln sind dafür ausgelegt, die Haut zu durchdringen und Flüssigkeiten kontrolliert und steril zu verabreichen oder zu entnehmen. Häufige Anwendungen sind:
- Medikamentengabe (Insulin, Impfstoffe, Antibiotika, Schmerztherapie).
- Blutentnahme für Laboranalysen.
- Intravenöse Therapie, bei der Flüssigkeiten oder Medikamente direkt in den Blutkreislauf verabreicht werden.
- Spezialisierte Behandlungen wie Chemotherapie oder Biologika.
Da sie direkten Kontakt mit dem menschlichen Körper haben, muss jedes Bauteil einer Injektionsnadel höchste Standards in Bezug auf Biokompatibilität, Sterilität und mechanische Zuverlässigkeit erfüllen.
Die Rolle von Klebstoffen und Dichtmitteln bei Injektionsnadeln
Obwohl Nadeln wie einfache Metallröhrchen wirken, erfordert ihre Montage Hochleistungsklebstoffe und Dichtmittel, die mehrere Funktionen erfüllen:
- Verbindung von Nadel und Hub
- Die Metallkanüle (Nadel) muss fest mit dem Kunststoff-Hub verbunden sein.
- Klebstoffe sorgen für eine starke, leckfreie Verbindung, die dem Druck beim Injizieren standhält.
- Abdichtung und Leckagevermeidung
- Dichtmittel verhindern das Austreten von Flüssigkeiten an den Verbindungsstellen.
- Dies ist entscheidend für Sicherheit und Dosierungsgenauigkeit.
- Präzise Ausrichtung
- Klebstoffe halten die Nadel korrekt im Hub ausgerichtet, um ein reibungsloses Einführen und genaue Medikamentengabe zu gewährleisten.
- Haltbarkeit und Sterilisationsbeständigkeit
- Medizinische Klebstoffe müssen Sterilisationsverfahren (z. B. Gammastrahlung, Autoklavieren, Ethylenoxid) widerstehen.
- Sie müssen außerdem chemikalienbeständig sein und während der gesamten Haltbarkeit stabil bleiben.
Die am häufigsten verwendeten Klebstoffe für Injektionsnadeln sind UV-härtende Acrylate, Epoxide und Cyanacrylate – alle für medizinische Biokompatibilität formuliert.
ISO 10993 und Sicherheit
Wenn Klebstoffe und Dichtmittel in medizinischen Geräten wie Injektionsnadeln eingesetzt werden, müssen sie für den Körperkontakt sicher sein. Hier kommt ISO 10993 ins Spiel:
- ISO 10993 ist der internationale Standard zur Bewertung der Biokompatibilität medizinischer Geräte.
- Er legt Tests fest, um sicherzustellen, dass Materialien bei Kontakt mit Gewebe, Blut oder Körperflüssigkeiten keine toxischen, allergischen oder schädlichen Reaktionen hervorrufen.
- Getestet werden u. a. Zytotoxizität, Sensibilisierung, Reizung, systemische Toxizität und Hämokompatibilität.
Die Einhaltung von ISO 10993 für Klebstoffe in Injektionsnadeln bietet:
- Patientensicherheit: Der Klebstoff gibt keine schädlichen Substanzen ins Blut ab.
- Regulatorische Zulassung: Compliance ist oft Voraussetzung bei Behörden wie FDA (USA) oder EMA (Europa).
- Herstellervertrauen: Sicherstellung von Konsistenz und globaler Akzeptanz der Geräte.
Obwohl oft unsichtbar, sind Klebstoffe und Dichtmittel entscheidende Bestandteile bei der Herstellung von Injektionsnadeln. Sie gewährleisten sichere Verbindungen, leckfreie Montage und langfristige Stabilität, während sie Sterilisation und klinischem Einsatz standhalten. Genauso wichtig wie ihre Leistung ist ihre Sicherheit, die durch ISO 10993-Compliance gewährleistet wird. Durch die Einhaltung dieser strengen Standards stellen Hersteller sicher, dass Injektionsnadeln sichere, zuverlässige und wirksame Werkzeuge der modernen Medizin bleiben und täglich Millionen von Patienten schützen.
Merkmale
ThreeBond 2202C
Einkomponenten-Epoxidharz
- Kann bei niedriger Temperatur (80 °C) ausgehärtet werden.
- Wärmehärtendes Harz
- Verkleben, Vergießen, Abdichten von elektronischen Bauteilen, Befestigen von Steckverbindern
- Kann für verschiedene medizinische Komponenten wie Nadeln oder Endoskope verwendet werden.
- ISO 10993-konformes Produkt
Viskosität
31 Pa.s
Farbe
Weiß
Härte
D98
