Aiguille d'injection et ISO10993
10/11/2025
Les aiguilles à injection figurent parmi les dispositifs médicaux les plus utilisés dans le monde, essentiels dans les hôpitaux, cliniques et même à domicile. Qu’il s’agisse d’administrer des vaccins, de délivrer des médicaments ou de prélever du sang, leur conception doit garantir à la fois sécurité et précision. Derrière leur apparence simple se cache une ingénierie avancée, où les colles et résines jouent un rôle crucial dans la performance et la fiabilité de chaque instrument.
À quoi servent les aiguilles à injection ?
Les aiguilles à injection sont conçues pour pénétrer la peau et administrer ou prélever des liquides de manière contrôlée et stérile. Les utilisations courantes incluent :
- Administration de médicaments (insuline, vaccins, antibiotiques, gestion de la douleur).
- Prélèvement sanguin pour analyses de laboratoire.
- Thérapie intraveineuse, où des liquides ou médicaments sont administrés directement dans le sang.
- Traitements spécialisés, comme la chimiothérapie ou les produits biologiques.
Étant en contact direct avec le corps humain, chaque composant d’une aiguille à injection doit répondre aux normes les plus strictes de biocompatibilité, de stérilité et de fiabilité mécanique.
Le rôle des colles et résinées dans les aiguilles à injection
Bien que les aiguilles ressemblent à de simples tubes métalliques, leur assemblage nécessite des résines remplissant plusieurs fonctions :
- Fixation de l’aiguille au corps (hub)
- La canule métallique doit être solidement attachée au corps en plastique.
- Les colles assurent une connexion solide et étanche, résistante à la pression lors des injections.
- Étanchéité et prévention des fuites
- Les résines empêchent les liquides de fuir aux jonctions.
- Cela est crucial pour la sécurité et la précision de la dose.
- Alignement précis
- Les résines maintiennent l’aiguille correctement alignée, assurant une insertion douce et une administration précise du médicament.
- Durabilité et résistance à la stérilisation
- Les résines médicales doivent résister aux procédés de stérilisation (rayons gamma, autoclave, oxyde d’éthylène).
- Elles doivent également résister aux produits chimiques et rester stables pendant toute la durée de vie du produit.
Les résines les plus courants pour les aiguilles à injection sont les acrylates UV, époxydes et cyanoacrylates, tous formulés pour la biocompatibilité médicale.
ISO 10993 et sécurité
Lorsque des colles et résines sont utilisées dans des dispositifs médicaux comme les aiguilles, elles doivent être garanties être adaptées pour le contact avec le corps humain. C’est là qu’intervient ISO 10993 :
- ISO 10993 est la norme internationale qui évalue la biocompatibilité des dispositifs médicaux.
- Elle définit des tests pour s’assurer que les matériaux ne provoquent pas de réactions toxiques, allergiques ou nocives au contact des tissus, du sang ou des fluides corporels.
- Les tests couvrent la cytotoxicité, la sensibilisation, l’irritation, la toxicité systémique et l’hémocompatibilité.
La conformité à ISO 10993 pour les résines dans les aiguilles à injection assure :
- Sécurité des patients : le matériau ne libère pas de substances nocives dans le sang.
- Approbation réglementaire : souvent exigée par la FDA (USA) ou l’EMA (Europe).
- Confiance du fabricant : garantit cohérence et acceptation mondiale du dispositif.
Bien que souvent invisibles, les colles et résines sont des composants critiques dans la fabrication des aiguilles à injection. Elles garantissent une fixation sûre, une assemblage étanche et une stabilité à long terme, tout en résistant à la stérilisation et à l’usage clinique. Leur sécurité, assurée par la conformité à ISO 10993, est tout aussi importante que leur performance. En respectant ces normes strictes, les fabricants garantissent que les aiguilles restent des outils sûrs, fiables et efficaces de la médecine moderne, protégeant chaque jour des millions de patients.
Features
ThreeBond 2202C
Résine époxy monocomposante
- Peut être polymérisée à basse température (80 °C)
- Résine polymérisant en chaleur
- Collage, enrobage, étanchéification de composants électroniques, fixation de connecteurs
- Peut être utilisé sur divers composants médicaux tels que des aiguilles ou des endoscopes.
- Produit conforme à la norme ISO 10993
Viscosité
31 Pa.s
Couleur
Blanc
Dureté
D98
