Ago per iniezioni e ISO10993
10/11/2025
Gli aghi per iniezione sono tra i dispositivi medici più utilizzati al mondo, essenziali negli ospedali, nelle cliniche e persino a casa. Che si tratti di somministrare vaccini, fornire farmaci o prelevare sangue, il loro design deve garantire sicurezza e precisione. Dietro il loro aspetto semplice si nasconde un’ingegneria avanzata, e adesivi e sigillanti giocano un ruolo cruciale nel garantire prestazioni e affidabilità.
A cosa servono gli aghi per iniezione ?
Gli aghi per iniezione sono progettati per penetrare la pelle e somministrare o prelevare liquidi in modo controllato e sterile. Gli usi più comuni includono:
- Somministrazione di farmaci (insulina, vaccini, antibiotici, gestione del dolore).
- Prelievo di sangue per analisi di laboratorio.
- Terapia endovenosa, dove fluidi o farmaci vengono somministrati direttamente nel flusso sanguigno.
- Trattamenti specializzati, come chemioterapia o biologici.
Poiché entrano in contatto diretto con il corpo umano, ogni componente di un ago per iniezione deve soddisfare i più alti standard di biocompatibilità, sterilità e affidabilità meccanica.
Il ruolo di adesivi e sigillanti negli aghi per iniezione
Sebbene gli aghi sembrino semplici tubi metallici, il loro assemblaggio richiede adesivi e sigillanti ad alte prestazioni con diverse funzioni:
- Fissaggio ago-hub
- La cannula metallica (ago) deve essere saldamente collegata all’hub in plastica.
- Gli adesivi garantiscono una connessione solida e senza perdite, resistente alla pressione durante l’iniezione.
- Sigillatura e prevenzione delle perdite
- I sigillanti impediscono la fuoriuscita di fluidi nelle giunzioni dei componenti.
- Questo è fondamentale per la sicurezza e la precisione del dosaggio.
- Allineamento preciso
- Gli adesivi mantengono l’ago correttamente allineato nell’hub, garantendo un’inserzione fluida e una somministrazione accurata dei farmaci.
- Durabilità e resistenza alla sterilizzazione
- Gli adesivi medici devono resistere ai processi di sterilizzazione (radiazioni gamma, autoclave, ossido di etilene).
- Devono inoltre resistere agli agenti chimici e mantenere la stabilità per tutta la vita del prodotto.
Gli adesivi più comuni per gli aghi per iniezione includono acrilati UV, epossidici e cianoacrilati, tutti formulati per biocompatibilità medica.
ISO 10993 e sicurezza
Quando adesivi e sigillanti vengono utilizzati in dispositivi medici come gli aghi per iniezione, devono essere sicuri a contatto con il corpo umano. Qui entra in gioco ISO 10993:
- ISO 10993 è lo standard internazionale che valuta la biocompatibilità dei dispositivi medici.
- Stabilisce una serie di test per garantire che i materiali non causino reazioni tossiche, allergiche o dannose a contatto con tessuti, sangue o fluidi corporei.
- I test includono citotossicità, sensibilizzazione, irritazione, tossicità sistemica e emocompatibilità.
La conformità a ISO 10993 per gli adesivi negli aghi per iniezione offre:
- Sicurezza del paziente: l’adesivo non rilascia sostanze nocive nel sangue.
- Approvazione normativa: richiesta spesso da enti come FDA (USA) o EMA (Europa).
- Fiducia del produttore: garantisce coerenza e accettazione globale dei dispositivi.
Sebbene spesso invisibili, adesivi e sigillanti sono componenti critici nella fabbricazione degli aghi per iniezione. Garantisco un fissaggio sicuro, un assemblaggio senza perdite e stabilità a lungo termine, resistendo anche alla sterilizzazione e all’uso clinico. La loro sicurezza, garantita dal rispetto della ISO 10993, è altrettanto importante delle prestazioni. Rispettando questi standard rigorosi, i produttori assicurano che gli aghi per iniezione rimangano strumenti sicuri, affidabili ed efficaci nella medicina moderna, proteggendo ogni giorno milioni di pazienti.
Caratteristiche
ThreeBond 2202C
Resina epossidica monocomponente
- Può essere polimerizzato a bassa temperatura (80 °C)
- Resina termoindurente
- Incollaggio, incapsulamento, sigillatura di componenti elettronici, fissaggio di connettori
- Può essere utilizzato su vari componenti medici quali aghi o endoscopi.
- Prodotto conforme alla norma ISO 10993
Viscosità
31 Pa.s
Colore
Bianco
Durezza
D98
